МЕДИЦИНСКИЙ ОТДЕЛ  

ФАЛЬСИФИКАТЫ

Андрей Савченко
кандидат медицинских наук

Креста для человека (очистительных страданий душевных и телесных) Бог не творит.
И как ни тяжек, бывает у иного человека крест, который несет он в жизни, но все же
дерево, из которого он сделан, всегда вырастает на почве его сердца.
Преподобный Амвросий Оптинский
(Цит. По: Схиархимандрит Агапит (Беловидов). Жизнеописание оптинского старца иеросхимонаха
Амвросия. – М., 1992. – с. 104.)


Рассуждая о взаимосвязи человека и его болезни, всегда хочется, что бы люди помнили и понимали, что речь идет о человеке после грехопадения. Поэтому между нами и нашими недугами, так или иначе, стоит грех – виновник самой этой связи, духовный фактор болезни. Очень часто именно «на почве нашего сердца» вырастают и корни наших страданий. «…Ибо извнутрь, из сердца человеческого, - поясняет Христос Своим ученикам, - исходят злые помыслы, прелюбодеяния, любодеяния, убийства, кражи, лихоимство, злоба, коварство, непотребство, завистливое око, богохульство, гордость, безумство» (Мк. 7, 21 -22).

Сердце становится вместилищем греховных страстей по мере того, как отступает от Бога. О том свидетельствуют болезни, порожденные страстями, т. е. недуги человеческого естества, отпадшего от Бога. Грех оскверняет нравственно и поэтому удаляет от нас Божественную благодать. В конечном счете, именно разобщенность с Богом, расторжение благодатного общения с Ним, лежит в основе нашего физического, психического и духовного неблагополучия.

Хочется еще раз повторить, что во многих случаях можно проследить вполне земные, естественные механизмы, ведущие нас к греху, а через него – к соматическому, психическому или духовному недугу. Но однако, эти пути завуалированы, опосредованы разными условиями, скрыты от человеческого взгляда. Знание того, каким образом грех приводит к болезни, - незаменимая информация для людей. Хотелось бы отметить, что вся система влияния греха на болезни и недуги человечества уже подробно разработана святыми отцами. Дело заключается лишь в творческой переработке их трудов, в необходимости систематизации, обобщении и раскрытии для современного читателя их духовного опыта. В данной работе совсем другая цель. Однако следует указать, что Библия и святые отцы выделяют несколько причин болезни и смерти человека: первородный грех Адама и Евы, специальные действия Промысла Божия и личные грехи родных родителей и самих людей. (Зорин К.В. Почему страдают дети. – М., 2002. – 224с.) Все это – область неисповедимого.

Ветхозаветный пророк Исаия от имени Бога восклицает: «Мои мысли – не ваши мысли, ни ваши пути – пути Мои … Но, как небо выше земли, так пути Мои выше путей ваших, и мысли Мои выше мыслей ваших» (Ис. 55, 8 – 9). Мы не в силах познать то, во что не мог проникнуть даже великий библейский царь Давид (Пс. 138, 17 – 18). А ему Господь открывал Свои самые сокровенные истины и тайны! Только на Страшном Суде мы получим исчерпывающие и абсолютно объективные ответы на все вопросы жизни и смерти, в том числе о духовных истоках наших страданий. «Теперь мы видим как бы сквозь тусклое стекло, гадательно, тогда же лицом к лицу, - свидетельствует апостол Павел, - теперь я отчасти, а тогда познаю, подобно, как я познан» (1 Кор. 13,12).

Сведения о духовных факторах болезни обогащают врачебные представления, повышают эффективность лечебных мероприятий, особенно когда они совпадают с замыслом Творца по сохранению здоровья человека как дара Божия и помогают лечить не болезнь, а больного человека.
Болезнь – это сигнал бедствия, который посылает душа через тело. А душа у всех людей разная. Прислушиваясь к тому, что говорит нам Промысел Божий через болезнь, и при этом не будем мнительны и чрезмерно озабочены собой. Во время болезни человеку необходим внутренний диалог, помогающий правильно осмыслить, быстрее устранить и не допустить болезнь впредь.

Признание духовного компонента болезни обязывает всех нас нести сугубую ответственность за свое поведение. Воистину, прав апостол Павел: «Все мне позволительно, но не все полезно; все мне позволительно, но ничто не должно обладать мною… Все мне позволительно, но не все назидает» (1 Кор. 7, 12 и 10, 23). Недаром и народная мудрость гласит: «Посеешь поступок – пожнешь привычку, посеешь привычку – пожнешь характер, посеешь характер – пожнешь судьбу».

Если же мы поспешим отделаться от сигналов организма, «заглушим» их лекарствами, то неизбежно скатимся к примитивной, механической медицине. Механическая медицина признается неадекватной в силу того, что мероприятия по лечению заболевания (лечение болезни, а не больного) проводятся необдуманно, в формальном соответствии предписаниям вышестоящих органов, этапы которого выполняются врачами в противоречии со своей совестью, без научного обоснования, с нанесением вреда здоровью человека.

Врачу, проводящему терапевтические мероприятия при лечении заболевания, необходимо стремиться, что бы они были адекватными. Врачу при определении тактики лечения и больному, принимая лекарственные препараты, необходимо помнить, что в наше время не все лекарственные вещества изготовлены и реализованы больному по совести, на высоком профессиональном уровне и по благословлению Церкви. Используя для лечения болезней современные препараты ни врач, ни больной не могут быть уверены в том, что они высокоэффективны, дают полноценный и быстрый положительный эффект в короткие сроки от их применения и риск для здоровья человека минимален при их использовании. Реалии нашей жизни таковы, что производители лекарственных веществ и их реализаторы фальсифицируют треть лекарств, что противоречит основам Православного вероучения.
Прежде, чем перейти к событиям, иллюстрирующим имеющиеся в нашей стране факты фальсификации лекарственных веществ, обратим внимание на то момент, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет фальсифицированное (контрафактное) лекарственное средство. Фальсифицированное лекарственное средство – это «лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками». Т.о. фальсифицированными могут быть как оригинальные препараты, так и воспроизведенные, содержащие инградиенты в несоответствующем составе, с недостаточным их количеством или вообще без действующих веществ, а так же в поддельной упаковке.

ВОЗ, в состав которой входят 192 государства, занимается проблемой фальсифицированных лекарственных препаратов с 1982 года. Согласно исследованиям Международной ассоциации фармацевтических производителей, в некоторых странах количество фальсифицированных лекарств достигает 10 – 50% от общего объема препаратов, реализуемых на аптечном рынке. Если раньше считалось, что основными производителями и одновременно потребителями лекарственных фальшивок являются развивающиеся страны (Индия, Китай, Бразилия, Турция), то в последние годы торговля «продукцией» фармацевтической промышленности становится серьезной проблемой для стран Западной Европы и США. В 2003 году из общего количества выявленных фальсификатов четверть изготовлена в основных промышленно развитых странах. Так, на слушаниях в подкомитете палаты представителей конгресса США в июле 2000 года его председатель Фрэнк Аптон привел статистические данные ВОЗ, которые указывают, что 8% лекарственных препаратов, ввозимых в США, являются фальсифицированными, не разрешенными к применению или низкокачественными. Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет по самым скромным оценкам от 20 до 28 млрд долларов.

Компании-производители хорошо понимают всю важность борьбы с фальсификатами выпускаемой ими продукции и предпринимают для этого различные меры: меняют упаковку, дополняют ее дополнительными знаками и голограммами, а в некоторых случаях изменяют даже торговое наименование препарата. Однако дополнительные меры защиты – штрих-код, сложная цветовая гамма упаковки, голографические наклейки – не всегда эффективны. Разница между введением компанией-производителем очередной степени защиты и появлением ее на подделках составляет 2 – 4 месяца. Обратите внимание на тот факт, что защита оригинального препарата составляет 20% от рыночной стоимости самого препарата.

Распространение фальсифицированных лекарственных препаратов - проблема для России относительно новая. Годовой оборот розничного фармацевтического рынка России составляет по официальным данным 5 млрд. долларов США, следовательно, продавцы подделок «отмывают» примерно 600 млн. долларов США.

Считается, что первое упоминание о поддельном лекарственном препарате в России относится к 1997 году, когда была выявлена фальсифицированная партия кровезаменителя «Полиглюкина» производства Красноярского фармацевтического завода «Красфарма». Это был единственный случай, и на него государство не обратило никакого внимания. А между тем количество обнаруживаемых поддельных препаратов на российском фармацевтическом рынке росло как снежный ком: только за последние два года их количество увеличилось более чем в 10 раз! В 1999 – 2000 годах сообщалось о трех случаях широкомасштабного изготовления и распространения фальсифицированных лекарственных препаратов. А к 2001 году число таких случаев было более 100. Известен факт, что в 2001 году поддельный препарат «Сумамед» был обнаружен в аптеке «ЦКБ Управления делами Президента России». В 2000 году Министерством здравоохранения России был составлен список из 56 фальсифицированных импортных и отечественных препаратов, предназначенных для продажи на территории государства, а в 2004 году фарм-инспекция забраковала уже 398 наименований лекарственных средств отечественного производства и 210 наименований импортных лекарств. На самом же деле истинное их количество гораздо больше. Сегодня никто не может сказать точно, какая часть продаваемых в наших аптеках лекарств – фальшивки. Различные источники называют разные цифры: от 7 до 30% и более.

В России распространением и продажей лекарственных средств занимаются около 2 000 фирм, причем многие из них и знать не знают, что являются активными участниками оборота контрфактной продукции. В результате фальсифицированные препараты часто попадают в торговую сеть в сопровождении необходимых сертификатов качества, а российские больницы и аптеки не имеют надлежащей возможности их идентификации. В нашей стране нет даже простого механизма противодействия распространению контрфактных лекарств, такого как оперативное изъятие из аптечной торговли поддельной продукции. Например, 8 месяцев потребовалось французской фирме «Авентис», чтобы завершить процедуру изъятия из наших аптек поддельных упаковок препарата «Клафоран», и более года – хорватской компании «Плива» для изъятия антибиотика «Сумамед».
Большинство фальсифицированных лекарственных препаратов поступают на российский рынок из Китая, Индии и бывших республик СССР, некоторые источники так же называют Болгарию, Польшу, Венгрию. При этом, следует заметить, поступают беспрепятственно: таможенные органы не имеют возможности проводить квалифицированную экспертизу импортируемой фармацевтической продукции, а все сопроводительные документы, в том числе сертификаты соответствия, изготовители фальшивых лекарств научились подделывать лучше самих препаратов.

По данным Министерства здравоохранения России наиболее часто подделывают:
- антибактериальные средства – 47%;
- психотропные вещества – 19%;
- гормональные препараты – 11%;
- противогрибковые препараты – 7%;
- средства, влияющие на функцию желудочно-кишечного тракта – 7%;
- анальгетики – 7%;
- прочие лекарственные средства – 15%.

Следует отметить, что большое количество фальсификатов наблюдается среди витаминных препаратов и биологически активных веществ (пищевых добавок), которые и подделывать проще и контроль над ними со стороны фармкомитета менее жесткий. И это притом, что применение даже легальной продукции данного вида может нанести неповторимый вред здоровью, поскольку медикаментами биологически активные вещества не являются по определению, но зачастую позиционируются как препараты, обладающие лечебными свойствами, чем и вводят потребителя в заблуждение. Больной принимая биологически активные добавки рассчитывает на выздоровление, а в действительности его состояние прогрессивно ухудшается, поскольку он своевременно не получает необходимой лекарственной терапии. Совершенно очевидно, что такого рода прецеденты являются еще одним способом распространения фальсификатов, причем со сходным с ним по конечному результату последствиям: пока пациент принимал биологически активное вещество под видом медикамента, он мог вылечиться лекарственным препаратом или, в крайнем случае, не допустить ухудшения здоровья.

Что касается простоты изготовления поддельной продукции, то легче всего фальсифицировать мази и гели. Их производство можно организовать буквально в обычной квартире. С другой стороны, в домашних условиях нет возможности выпускать таблетки, капсулы, вид которых не отличался бы от настоящих или хотя бы не вызывал подозрений. Для их изготовления необходимы технологическая линия, достаточно сложное оборудование и специалисты, т. е. хорошо налаженное производство. Все это указывает на то, что многие фальсификаты, вероятнее всего, выпускаются на площадях действующих фармацевтических заводов.

Назовем фирмы, чьи препараты активно подделываются: «Красфарма», «Биохимик», «Биосинтез», «Мосхимфармпрепараты», «ISN», «Ebewe» (Австрия), «Novartis Consumer Health SA» (Швейцария), «Pliva» (Хорватия), «Egis» (Венгрия), «Aventis» (Франция/Германия). Самое большое количество фальсифицированных препаратов поступает к нам из Индии и Болгарии. На сегодняшний день в Индии существует 24 тыс фирм, занимающихся изготовлением лекарственных препаратов, только 70 из них работают в соответствии с нормами и стандартами, принятым в этой области.

Анализируя имеющиеся данные можно сделать следующий вывод: 67% фальсифицированных лекарственных препаратов приходится на отечественные препараты, 31% - на зарубежные и 2% - на препараты производства стран СНГ.

Какие же встречаются виды подделок лекарств? Прежде всего «препарат-пустышка» - этот продукт содержит какое-либо индифферентное вещество и не содержит самого лекарства. Для больного человека прием такого средства не опасен, но если при тяжелом течении заболевания пациент принимает такое лекарственное вещество, то болезнь резко прогрессирует и может закончиться фатально. Далее – «препарат- имитация» - в нем оригинальное действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. Такая подделка считается самой опасной, так как в этом случае отсутствует гарантия контроля качества действия препарата. «Препарат с изменением оригинального лекарства» - он содержит оригинальное лекарственное вещество, но в больших или меньших количествах. Это тоже опасно, потому что при приеме такого препарата не гарантируется ни терапевтический эффект, ни отсутствие побочных эффектов от передозировки. «Препарат- копия» - очень распространенный в нашей стране тип подделки: он содержит такое же вещество, что и оригинал, и в тех же дозах. Однако, следует заметить, что для изготовления качественных оригинальных препаратов в настоящее время используются современные технологии, то «препараты-копии» производятся по упрощенной технологии, не проходя процедуру качественного контроля и поэтому так же опасны, как и другие подделки.

Ни лицензирование, ни сертификация не являются на сегодняшний день гарантами качества товара или препятствием выхода на рынок некачественной продукции, особенно если выявленные фальсифицированные препараты представляют собой то же лекарственное средство, но с более низким качеством действующего вещества. Пресечь попадание в розницу поддельных препаратов чрезвычайно сложно, тем более, что контролирующие структуры пока еще не в состоянии сделать не только быструю количественную оценку состава препарата, но и произвести хотя бы его качественный визуальный анализ. Зачастую даже сами производители не в силах обнаружить внешние различия между подделкой собственного препарата и его оригиналом.

Попробуем разобраться в причинах этого массового явления на сегодняшний день.

- Во-первых, это несовершенство нормативно правовой базы в России. До настоящего времени в Федеральном законе «О лекарственных средствах» отсутствует понятие «фальсифицированное лекарственное средство»;
- Во-вторых, присутствие на фармацевтическом рынке России большого числа посредников существенно затрудняет эффективность мер по защите от проникновения подделок. В более благополучных странах, например, во Франции работают всего 4 дистрибьютора, в Германии – 10, а в России – 2500. Ситуация усугубляется еще и тем, что торговля лекарствами фармацевтическими предприятиями России осуществляется без надлежащего контроля качества, потому что нормативно-правовая база действующая на территории страны, позволяет проводить таможенное оформление с использованием лишь сертификата зарубежного производителя без проведения анализа на подлинность контрольно-аналитическими лабораториями Министерства здравоохранения России.
- Третья причина сложившейся ситуации, это отсутствие на территории субъектов Российской Федерации органов государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в прямом подчинении Министерства здравоохранения России.
- Четвертая заключается в том, что выявление фальсифицированных лекарственных средств на практике носит случайный, а не системный характер, что обусловлено существующей практикой контроля качества лекарственных средств, сложившейся в России с начала 90-х годов.
Сегодня Российское Правительство по защите фармацевтического рынка страны от некачественной продукции делает робкие шаги в виде принятия ряда малоэффективных законодательных актов и других документов. Приведем некоторые из них: «Поручение Президента России «Об усилении мер контроля над ввозом, производством, реализацией на внутреннем рынке фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств»; приказы Министерства здравоохранения России № 436 от 30.10.2001 года «Об утверждении «Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли», № 497 от 27.12.2001 года «О порядке запрета (приостановления) и изъятия из обращения некачественных, фальсифицированных и не зарегистрированных лекарственных средств».

Министерство здравоохранения России в своем письме от 13.11.2001 года «О мерах по предотвращению поступления в обращение фальсифицированных лекарственных средств» предложило следующие мероприятия:
-изменение нормативно-правовой базы путем введения административной и уголовной ответственности за участие в обращении фальсифицированных лекарственных средств;
- ужесточение лицензионных требований к производителям лекарственных средств, предприятиям оптовой торговли и аптечным учреждениям;
- изменение существующей государственной системы контроля качества и сертификации лекарственных средств;
- активизация международного информационного сотрудничества в области контроля качества лекарственных средств и борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств.

Хотелось бы думать, что при успешном проведении этих мероприятий, количество подделок лекарств на нашем рынке сократится существенно. Однако возникают большие сомнения в эффективности вышеперечисленных мер, и лишь только потому, что они совсем не совпадают с замыслом Творца по сохранению здоровья человека как дара Божия. В обществе знание о грехе, в свете христианского нравственного учения, в настоящее время отсутствует. В непонимании сведений, раскрывающих греховные особенности, которые присущие всем, независимо от времени и места, неминуемо приводит к очевидной деградации личности и общества. Личностная и социальная деградация приобрела повсеместный характер, и обойти ее не возможно. Одним из главных представителей современной эпохи стал человек хамской природы, производящий впечатление самоуверенной мощи, которая на деле бессодержательна. А ведь подлинность силы заключается во внутреннем содержании. Неэффективность слабых попыток Правительства России прекратить возрастающий поток поддельных лекарственных средств, становится понятным, в свете того, что современное общество лишено источника жизненной силы. Социальный паралич сегодняшнего дня больше всего виден в бессилии общества (даже христианского) противостоять безбожным и бесчеловечным идеологиям, разрушительным массовым тенденциям, преступным движениям. Человек сегодня погружен в личностную нравственно-волевую расслабленность, при этом сохраняя в себе повышенный уровень требовательности и притязательности. Это источник развития общества с патерналистским уклоном. Общество и народ такого типа, безусловно, имеют деградирующий характер и, если не произойдет решительных событий, а они, к сожалению, не происходят, обречены на вымирание. И пока общество, и каждый его член в отдельности, не поймут двух фундаментальных фактов христианского этического знания, наша страна с огромной скоростью будет катиться по наклонной вниз. Первый их них состоит в том, что человек, как высшее из творений, был создан по образу и подобию Бога – абсолютно высшей, совершеннейшей, духовной и свободной Личности и творческой Первопричины всякого творения. Следы этого высокого богоподобия навсегда остались в человеческих личностях и человеческой природе. Второй фундаментальный факт состоит в искаженности человеческой природы в результате грехопадения первых людей. И из этих фактов следует то, что каждый человек несет в себе и отпечаток высокого богоподобия и порочную испорченность. Главной задачей человека следует считать освобождение себя от сути и всех проявлений этой испорченности и всего того, что извращает смыслы его бытия, если это только возможно. «Жизнь и смерть дал Я тебе, благословение и проклятие. Избери жизнь», - говорит Господь (Втор. 30, 19). В акте избрания воплощается в человеке богодарованный и богоподобный дар свободы и в контексте жизни и смерти открывается и переживается смысл возрождения всякого личного бытия в условиях земной действительности.

В земном порядке вещей возмездие не обязательно следует сразу за грехом. Порой их разделяют многие годы и поколения. Отдаленность преступления и наказания во времени позволяет тому, над кем нависла кара Господня, осознать беззаконие и покаяться. А благочестивых людей долготерпение Божие учит серьезно исследовать и тщательно исполнять законы духовной жизни. Господь разрушает тела тех, кто невнимателен к Его действиям (Пс. 27,5).

Справедливость воздания сохраняется всегда: «Если же не будешь слушать гласа Господа Бога твоего и не будешь стараться исполнять все заповеди Его и постановления Его … проклят ты будешь, … проклят будет плод чрева твоего и плод земли твоей … Господь поразит тебя и потомство твое необычайными язвами, язвами великими и постоянными, и болезнями злыми и постоянными … доколе не будешь истреблен» (Втор. 28, 15 – 18, 59 – 61). Иными словами: что заслужил, то и получи. Бог не угрожает, а предостерегает. Он описывает ту ситуацию, до которой человек доводит себя, злоупотребляя свободой выбора. Если человек знал волю Божию и делал противное, он «бит будет много». А если «не знал и сделал достойное наказания, бит будет меньше. И от всякого, кому дано много, много и потребуется; и кому много вверено, с того больше взыщут» (Лк. 12, 47 – 48). Речь здесь идет не только о земной жизни. Суд Божий властен над душой, и после смерти тела. «Легко для Господа – в день смерти воздать человеку по делам его», – учит Писание (Сир. 11, 26).

В заключение хочется призвать всех, осознать беззаконие свое и покаяться. Дай господи, чтобы многие личные проблемы и проблемы нашего общества и государства благополучно разрешились!

РАЗДЕЛЫ

Общая информация

Положение о медицинском отделе
 

Соглашения о сотрудничестве:

Управление здравоохранения администрации г. Воронежа

 Главное управление здравоохранения области